公司簡介

近代醫療器材股份有限公司,始於1965年即從事塑膠容器製造並在1975 年成立公司至今,近代致力於醫療藥品、健康食品包材及生物檢驗耗材等製造,除生產製造也同時具備產品和自動化設備開發、3D設計及模具自主開發能力。

為符合PIC/S  GMP藥廠及國際製藥業日趨嚴格的品質要求,近代除建設硬體外並聘請美國藥學博士 Dr.Getz 擔任顧問且成功登錄美國FDA DMF(Drug Master File),提供台藥廠就近包材供應,同時也積極國外參展並推廣國際業務。

近代為提供製藥業優質包材,持續投入資金改善生產環境並採用歐洲最新機械與週邊設備提升產品品質,早於2002年已導入無塵設備(Fed-Std-209E)標準流程於生產及包裝環境,藉以達到產品品質、技術更趨穩健卓越,更於200710月正式通過衛生署醫療器材GMP認證、 20087月建設一專業醫療器材GMP廠(德美廠)、20181月完成和港廠(投資額NT:8億元)此時已成為台灣最具規模的專業醫療藥品生技包材廠。

 

 

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醫療器材優良製造商 認可登錄號碼: GMP0769
製造業藥商許可執照 彰縣藥製字第: 6137031126號

DMF(DRUG MASTER FILE)NO.030126,DMF(DRUG MASTER FILE)NO.032228
ISO-13485、IS0-9001 

經營理念

 安全:
安全一直是本公司最高的信念,沒有一個安全的工作環境及訓練,就無法進一步去執行品質要求,對於廠內所有機械及設備用電,也已經系統化的整合控制管理,藉以便於監測與緊急處理。
 確效:
所有前置工作就是為了得到一個可用有效的產品,除了內部品質制度建立之外也與學術界單位合作,針對各項產品性質、特性作深入研究。
 品質:
全方位的品質應包含:產品品質、環境設備品質,以及服務品質,這是我們持續努力不變的目標。
 速度:
要降低成本,提高產能與簡化流程,是必經過程,從機械設備不斷更新、廠房環境規劃整合,倉庫管理,到辦公室電腦化、設計開發軟、硬體購入....等,都是代表本公司不斷求進步之企圖心。
   
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